2022年04月27日,江苏华商企业管理咨询服务有限公司组织专家对徐州医科大学的“PREDETECTOR麻醉深度监测仪”成果进行评价。
专家组根据《国务院办公厅关于完善科技成果评价机制的指导意见》(国办发〔2021〕26号)文件、GB/T 40147-2021《科技评估通则》、T/XAI 2-2019《科技成果评价规范》等文件和标准的有关规定,本着独立、客观、公正的原则,按照必要的程序对待评成果采用通讯评价方式,全面准确评价科技成果的科学、技术、经济、社会、文化价值等多元价值,以及对科技成果的技术成熟度、技术创新度、技术先进度多维度分析。并出具本报告,总体评价如下:
1.提供评价的技术文件资料齐全、完整、真实可靠,符合科技成果评价要求。
2.该项目发现了几个可以对麻醉深度进行预测的关键指标,如爆发抑制率、爆发抑制潜伏期等。采用基于Linux嵌入式系统的DIP(Depth-Index-Prediction based on Auto-Regressive Integrated Moving Averages)算法对脑电信号变化趋势进行预测。算法中的关键点是对脑电进行平稳化处理,采用了缩小时间窗的时间宽度、加权平均修正阈值的方法,得到爆发抑制潜伏期T0,将T0代入进行线性拟合,得到爆发抑制率R0。得到的爆发抑制率R0能够很好地符合当今患者麻醉过程中脑电变化情况。通过该项成果的技术概述得出其技术合理可行,能较好解决当下该行业的痛点,具有适用性。
3.该项目采用了多参数拟合的方法,相比于传统的单一参数的方法可以取得更好的拟合效果。算法中除了包含已知的与麻醉相关的熵、delta比率、边缘频率等参数,还采用算力更强的处理器,进行实时的频谱分析和小波分析,发现了多个与麻醉深度密切相关的信号特征,包括了幅度值AMPtj和变异系数VARtj。该项成果的麻醉深度预测技术为国内首创,其监测准确率高达95.1%。该项成果共模抑制比 >=80db(1*10^4倍),BIS指数准确性(以异丙酚为例,用Pearson相关系数表示)>-0.829,熵指数准确性(以丙泊酚为例,用Pearson相关系数表示)>0.898,自主创新技术占总体技术95%。
4.该项成果的关键技术为DIP算法(Depth-Index-Prediction based on Auto-Regressive Integrated Moving Averages),相关技术已申请多角度知识产权保护,包括发明专利和软件著作权等,且已投入临床试用,获得良好反馈。该项成果已通过小批试产合格,具备可批量生产、交付市场应用、实现产业化效益的条件。
综上所述,评价专家组一致认为“PREDETECTOR麻醉深度监测仪”具有创新性、先进性和实用性。专家组成员一致同意该科技成果通过评价。
本次评价专家组由复旦大学附属华山医院王英伟主任医师/教授、郑州大学第一附属医院杨建军主任医师、联勤保障部队第904医院周脉涛副主任医师/副教授、上海市第六人民医院崔德荣副主任医师、江苏省人民医院杨春教授/副主任医师组成。
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