2024年06月27日，由全国科技评估标准化技术委员会和中国科技评估与成果管理研究会联合开展的“科技评估标准化试点项目”承担单位江苏华商企业管理咨询服务有限公司组织专家对江苏正大清江制药有限公司、淮安市第二人民医院等单位完成的“塞来昔布产业化关键技术创新集成与应用”项目进行评价。

评价专家委员会根据《国务院办公厅关于完善科技成果评价机制的指导意见》（国办发〔2021〕26号）文件、GB/T 40147-2021《科技评估通则》、GB/T 22900-2022《科学技术研究项目评价通则》、T/XAI 2-2019《科技成果评价规范》等文件和标准的有关规定，本着独立、客观、公正的原则，按照必要的程序对待评成果采用腾讯会议评价方式，全面评价科技成果的科学、技术、经济、社会、文化价值等多元价值，以及对科技成果的技术成熟度、技术创新度、技术先进度多维度分析。并出具本报告，总体评价如下：

1.提供评价的技术文件资料齐全、完整、真实可靠，符合科技成果评价要求。

2.开发了4-[3-(4-甲基苯基)-5-(三氟甲基)-1-氢-吡唑-1-基]苯磺酰胺的直接合成方法，该合成方法的路线直接，产品收率提高至42%。

3.建立了塞来昔布中基因毒杂质的检测方法，该方法对磺酰胺基苯肼盐酸盐的检测限浓度为11.988ng/ml，定量限浓度为35.963ng/ml，线性范围为99.897~599.382ng/ml，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，可有效控制原料药及制剂的基因毒杂质含量。

4.建立了气流粉碎-高压均质两级串联粉碎技术，先以气流粉碎进行物料预处理，再以高压均质实现粒径的快速纳米化，突破了技术壁垒，避开了专利工艺的限制，推动了塞来昔布长效纳米注射剂项目的顺利进展。

综上所述，评价专家委员会认为“塞来昔布产业化关键技术创新集成与应用”具有创新性、先进性和实用性，评价委员会成员一致同意该科技成果通过评价。

 本次评价专家委员会由徐州医科大学汤道权教授、江苏师范大学栗政副教授、南京海融制药有限公司王正泽高级工程师、江苏恩华药业股份有限公司徐祥清高级工程师、江苏万邦生化医药集团有限责任公司蒋玲高级工程师等专家组成。

（腾讯会议-评价专家截屏）

来源：江苏华商企业管理咨询服务有限公司